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華蘭生物:控股子公司收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

時(shí)間:2026-01-21 18:28:53    來源:財(cái)聞    


(資料圖片僅供參考)

1月21日,華蘭生物(002007)公告,近日,控股子公司華蘭疫苗(301207)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2026LP00175)。藥物名稱為重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞),注冊(cè)分類為預(yù)防用生物制品1.3類,申請(qǐng)類型為新藥,適用于預(yù)防帶狀皰疹(不適用于預(yù)防原發(fā)性水痘)。該藥品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,建議批準(zhǔn)開展預(yù)防帶狀皰疹的臨床試驗(yàn)。

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