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諾誠(chéng)健華奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡IIb期研究達(dá)到主要終點(diǎn)并獲批III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)-最新快訊

時(shí)間:2025-12-14 18:07:01    來(lái)源:北京商報(bào)    


(資料圖片)

北京商報(bào)訊(記者丁寧)12月14日晚間,諾誠(chéng)健華(688428)發(fā)布公告稱(chēng),公司自主研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“SLE”)的 IIb期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn),并獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)開(kāi)展III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。

諾誠(chéng)健華表示,該III期研究將評(píng)估每日一次(QD)75毫克的給藥方案,該方案已在IIb期臨床試驗(yàn)中獲得有力的數(shù)據(jù)支持。這是公司致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新有效療法,以滿(mǎn)足SLE患者未被滿(mǎn)足臨床需求的一個(gè)重要里程碑。

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